临床医师在开展临床研究过程中都会遇到哪些困难？4月9日在北京举办的“-血管年度峰会STAR”期间，来自上海交通大学医医院血管外科的叶开创教授结合其所在团队开展的若干研究，介绍了他对临床研究的个人体会。
临床研究的要求多中心前瞻性RCT研究一般对于人力和财力的要求较高，尤其困难的是患者的随机分组过程，一般单中心未必有能力进行RCT研究。而单中心回顾性研究，无论单臂还是对照研究，一般对人力和财力的要求较少。医院有自己的数据库，进行回顾性研究就更加方便可行。举例说明：跨关节病变一般不适宜植入支架，对药物涂层球囊（DCB）的需求更高[1]。叶开创教授团队回顾性分析其中心年1月至年12月期间接受DCB血管成形术的48例孤立性慢性腘动脉闭塞患者（54个肢体），旨在评价紫杉醇DCB治疗孤立性慢性腘动脉闭塞患者12个月的安全性和有效性，并评价病变再闭塞的危险因素[2]。该研究已于今年3月发表于JournalofVascularandInterventionalRadiology杂志。临床研究的目的
与追求新创意和新发现的基础研究不同，临床研究并不追求热点，但其目的一定是回答一个临床问题，当然这个问题一定不能脱离临床实际需求，该问题可以是以下形式中的一种：
（1）回答一个具体临床问题，例如：无法转流的TAO能不能用腔内球囊成形术试试？未处理髂静脉狭窄的cockett综合征预后如何？下肢静脉曲张患者术后医用弹力袜应该穿多久？下肢急性DVT保守治疗患者弹力袜治疗？（2）验证一个假设，例如：NOAC预防支架内血栓形成术后安全性有效性；DCB治疗孤立性腘动脉CTO病变安全性有效性。（3）发现一个现象，例如：StanfordB型夹层保守治疗预后可能灾难性的。（4）找到一个规律，例如：髂股静脉PTS累及股总静脉者术后再闭塞率高。临床研究的PICO原则
在遇到临床问题时，临床医师需要根据“PICO”原则将问题翻译成可检索可回答的问题（分解后的PICO常作为检索时的关键词）。P（patient/population）：患者的临床特征；I（interventionorexposure）：
